一、申報(bào)要求

1.申報(bào)單位須是在深圳市（包含深汕特別合作區(qū)）注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)，事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

2.申報(bào)單位為企業(yè)的，擁有較強(qiáng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，經(jīng)營(yíng)管理狀況良好，具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。申報(bào)單位為事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和民辦非企業(yè)的，財(cái)務(wù)制度健全，擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備，具備良好的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)。

3.申報(bào)單位擬獲得我委2020年度專項(xiàng)資金資助的，原則上需在本次項(xiàng)目征集中提前申報(bào)。單個(gè)項(xiàng)目單位本次可以申報(bào)的項(xiàng)目數(shù)量不超過(guò)3個(gè)。

二、資助領(lǐng)域

（一）新一代信息技術(shù)

1.光通信；2.第五代移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)（5G）；3.物聯(lián)網(wǎng)；4.平板顯示；5.集成電路；6.新型元器件。

（二）高端裝備

1.智能網(wǎng)聯(lián)汽車；2.智能裝備；3.機(jī)器人；4.航空航天裝備；5.精密制造。

（三）生物醫(yī)藥

1.精準(zhǔn)醫(yī)療；2.醫(yī)學(xué)工程；3.醫(yī)藥；4.生物制造；5.照護(hù)康復(fù)。

（四）數(shù)字經(jīng)濟(jì)

1.大數(shù)據(jù)；2.云計(jì)算；3.金融科技4.人工智能共性技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

（五）新材料產(chǎn)業(yè)

1.電子信息材料；2.綠色低碳材料；3.生物材料；4.新型結(jié)構(gòu)和功能材料；5氫燃料電池材料；6.其他前沿新材料。

（六）海洋經(jīng)濟(jì)

1.海洋電子信息;2.海洋生物;3.海洋高端裝備；4.郵輪游艇;5.海洋新材料；6.海水淡化。

三、扶持方式

1.市級(jí)工程研究中心扶持計(jì)劃；2.市級(jí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)扶持計(jì)劃；3.國(guó)家/省項(xiàng)目配套扶持計(jì)劃；4.產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助扶持計(jì)劃；5.前沿領(lǐng)域中試扶持計(jì)劃；6.國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃；7.新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃；8.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扶持計(jì)劃。

其中，對(duì)第1-4類扶持方式，本通知第二點(diǎn)“資助領(lǐng)域”的各產(chǎn)業(yè)均可以申報(bào)；第5類扶持計(jì)劃僅限于新材料產(chǎn)業(yè)的“5.氫燃料電池材料”方向和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細(xì)分方向申報(bào)；第6-8類扶持方式僅限于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

四、受理時(shí)間

2019年8月9日至9月12日

項(xiàng)目扶持方式

一、市級(jí)工程研究中心扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

以提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo)，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)制約，強(qiáng)化對(duì)我市重大戰(zhàn)略任務(wù)、重點(diǎn)工程的技術(shù)支撐和保障，依托相關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)立高水平的工程技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)實(shí)體。

（二）具體申報(bào)要求

1.項(xiàng)目總?cè)藬?shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬(wàn)元，相關(guān)研發(fā)場(chǎng)地面積不少于500平方米;

2.申報(bào)單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于1000萬(wàn)元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%;

3.申報(bào)單位為事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)性質(zhì)的，須提供相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研合作或科技成果轉(zhuǎn)化典型案例不少于5個(gè)（附相關(guān)合同或協(xié)議）;

4.項(xiàng)目扶持分為組建和提升兩個(gè)階段，申報(bào)提升項(xiàng)目的，其組建項(xiàng)目須通過(guò)驗(yàn)收;

5.項(xiàng)目資金已落實(shí)（自有資金證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%）;

6.項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中組建項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，提升項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

1.工程研究中心組建項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

2.工程研究中心提升項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分80分以上（含80分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用，其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費(fèi)用只能用于科研材料及事務(wù)費(fèi)支出。

二、市級(jí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

以產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)集成開(kāi)放和社會(huì)公共資源共建共享為目標(biāo)，通過(guò)整合、集成、優(yōu)化創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈資源，依托相關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)立具有基礎(chǔ)性、開(kāi)放性、公益性特點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)。

（二）具體申報(bào)要求

1.項(xiàng)目總?cè)藬?shù)不少于15人，其中專職科研或技術(shù)服務(wù)人員不少于10人，相關(guān)科研、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于300萬(wàn)元，相關(guān)研發(fā)和服務(wù)場(chǎng)地面積不少于300平方米；

2.申報(bào)單位上年度相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬(wàn)元或相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%;

3.申報(bào)單位應(yīng)建立完善的公共資源共享開(kāi)放機(jī)制，以提供技術(shù)開(kāi)發(fā)、工程化研究、試驗(yàn)驗(yàn)證、分析測(cè)試、研究咨詢、技術(shù)交流與合作等專業(yè)化、共性服務(wù)作為主要任務(wù)，可以通過(guò)對(duì)外提供服務(wù)的收入維持公共服務(wù)平臺(tái)日常運(yùn)行;

4.項(xiàng)目扶持分為組建和提升兩個(gè)階段，申報(bào)提升項(xiàng)目的，其組建項(xiàng)目須通過(guò)驗(yàn)收;

5.項(xiàng)目資金已落實(shí)（自有資金證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%）;

6.項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中組建項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，提升項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

1.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)組建項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

2.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)提升項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分80分以上（含80分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用，其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費(fèi)用只能用于科研材料及事務(wù)費(fèi)支出。

三、國(guó)家/省項(xiàng)目配套扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

支持我市企事業(yè)單位承擔(dān)國(guó)家、省發(fā)展改革部門組織實(shí)施的產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新能力建設(shè)等項(xiàng)目，加快將我市打造成為競(jìng)爭(zhēng)力影響力卓著的創(chuàng)新引領(lǐng)型全球城市。

（二）具體申報(bào)要求

1.申報(bào)項(xiàng)目已獲得國(guó)家、省發(fā)展改革部門批復(fù)立項(xiàng);

2.承擔(dān)國(guó)家工程研究中心、國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家工程研究中心深圳分中心建設(shè)任務(wù)的項(xiàng)目單位，已獲得的專項(xiàng)資金配套金額未達(dá)到資助上限，可以在此前承擔(dān)的配套項(xiàng)目或創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目完成并通過(guò)驗(yàn)收后，繼續(xù)申請(qǐng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目;

3.申報(bào)國(guó)家工程研究中心深圳分中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目的單位，須為國(guó)家發(fā)展改革部門批復(fù)的國(guó)家工程研究中心（工程實(shí)驗(yàn)室）依托單位或依托單位在深圳成立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，申報(bào)項(xiàng)目須符合國(guó)家政策、契合我市科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求且已開(kāi)始實(shí)質(zhì)性建設(shè);

4.申報(bào)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目的單位，須已獲得國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定;

5.申報(bào)廣東省工程研究中心或產(chǎn)業(yè)化配套的項(xiàng)目，項(xiàng)目單位須由市發(fā)展改革部門推薦上報(bào)至省發(fā)展改革部門;

6.項(xiàng)目資金已落實(shí)（自有資金證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%）;

7.項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，國(guó)家或廣東省相關(guān)專項(xiàng)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

1.國(guó)家工程研究中心配套項(xiàng)目：按照國(guó)家發(fā)展改革部門批復(fù)或經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，累計(jì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

2.國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心配套項(xiàng)目：按照國(guó)家發(fā)展改革部門批復(fù)或經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，累計(jì)最高不超過(guò)2000萬(wàn)元，已獲市級(jí)工程研究中心（工程實(shí)驗(yàn)室）資助的,資助額在2000萬(wàn)元總額中予以扣除。

3.國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，累計(jì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。

4.國(guó)家工程研究中心深圳分中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

5.國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目：項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，資助金額與已獲得的市級(jí)配套資金總和不超過(guò)該專項(xiàng)資助上限。

6.國(guó)家雙創(chuàng)示范基地配套項(xiàng)目：按照國(guó)家發(fā)展改革部門資助資金的100%予以配套，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，且市級(jí)與國(guó)家資助資金總和不超過(guò)項(xiàng)目總投資的40%。

7.國(guó)家產(chǎn)業(yè)化配套項(xiàng)目：按照國(guó)家發(fā)展改革部門資助資金的100%予以配套，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，且市級(jí)與國(guó)家資助資金總和不超過(guò)項(xiàng)目總投資的40%。

8.廣東省工程研究中心配套項(xiàng)目：按評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，且市級(jí)與廣東省資助資金總和不超過(guò)項(xiàng)目總投資的40%。已獲市級(jí)工程研究中心（工程實(shí)驗(yàn)室）資助的,資助額在1000萬(wàn)元總額中予以扣除。

9.廣東省產(chǎn)業(yè)化配套項(xiàng)目：按照廣東省資助資金的100%予以配套，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，且市級(jí)與廣東省資助資金總和不超過(guò)項(xiàng)目總投資的40%。

對(duì)于國(guó)家工程研究中心配套、國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心配套、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)、國(guó)家工程研究中心深圳分中心創(chuàng)新能力建設(shè)、國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體創(chuàng)新能力提升、廣東省工程研究中心配套項(xiàng)目，資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用，其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費(fèi)用只能用于科研材料及事務(wù)費(fèi)支出。對(duì)于國(guó)家雙創(chuàng)示范基地配套、國(guó)家產(chǎn)業(yè)化配套、廣東省產(chǎn)業(yè)化配套項(xiàng)目，資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

四、產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

支持企業(yè)以關(guān)鍵技術(shù)的工程化集成、示范為主要內(nèi)容，或以規(guī)?；瘧?yīng)用為目標(biāo)，實(shí)施自主創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，采用“事前立項(xiàng)、事后補(bǔ)助”的方式予以扶持。

（二）具體申報(bào)要求

1.申報(bào)單位近三年平均主營(yíng)收入不低于2000萬(wàn)元;

2.項(xiàng)目總投資不低于1500萬(wàn)元，資金已落實(shí)（自有資金證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%）;

3.項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，其中數(shù)字經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的20%;

4.項(xiàng)目投資計(jì)算期一般為項(xiàng)目建設(shè)周期，計(jì)算期最長(zhǎng)可以追溯至申報(bào)通知發(fā)布之日起前一年;

5.優(yōu)先支持新開(kāi)工建設(shè)項(xiàng)目，項(xiàng)目已完成投資額占總投資比例不得超過(guò)40%。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）且通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng)。項(xiàng)目單位須先自行投入資金組織實(shí)施項(xiàng)目，待項(xiàng)目建設(shè)完成并通過(guò)驗(yàn)收后，按經(jīng)專項(xiàng)審計(jì)核定項(xiàng)目總投資的20%予以事后資助，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。項(xiàng)目單位逾期未申請(qǐng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的，已立項(xiàng)項(xiàng)目不予資助。

五、前沿領(lǐng)域中試扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

以加快工藝、技術(shù)、產(chǎn)品高效轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，支持相關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)中試基地或中試生產(chǎn)線，跨越科研成果從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的“最后一公里”障礙。

（二）具體申報(bào)要求

1.申報(bào)單位具有建設(shè)中試基地和中試生產(chǎn)線的資格和實(shí)施條件;

2.技術(shù)成果具有良好的產(chǎn)業(yè)化市場(chǎng)前景，處于中試階段或即將產(chǎn)業(yè)化階段，須提供技術(shù)成果第三方檢測(cè)報(bào)告或用戶試用報(bào)告等證明材料;

3.項(xiàng)目總投資不低于1000萬(wàn)元，資金已落實(shí)（自有資金證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%）;

4.項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中新增建設(shè)投資不低于總投資的40%。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目綜合評(píng)審得分60分以上（含60分）的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的30%給予資助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

六、國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

支持我市生物企業(yè)為開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，滿足其技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)符合不同國(guó)家和地區(qū)的上市要求，取得相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)、認(rèn)證和許可。

（二）具體申報(bào)要求

申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的100%給予事后資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

七、新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)加大對(duì)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)投入力度，加速藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，開(kāi)展新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣。

（二）具體申報(bào)要求

1.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)屬于重點(diǎn)支持的藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，其中藥品重點(diǎn)支持第1、2類化學(xué)藥（按照《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）、第1-5類生物制品（按照《藥品注冊(cè)管理辦法》2007版分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）、第1-6類中藥及天然藥物（按照《藥品注冊(cè)管理辦法》2007版分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）等，醫(yī)療器械重點(diǎn)支持二類醫(yī)用成像設(shè)備、三類醫(yī)用成像設(shè)備、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備、臨床檢驗(yàn)設(shè)備、植介入設(shè)備等;

2.申報(bào)藥品應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)取得進(jìn)入藥品臨床試驗(yàn)（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期）的批件或取得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品注冊(cè)許可并上市銷售，申報(bào)醫(yī)療器械應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市銷售。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

1.對(duì)于化學(xué)藥品（第1.1、1.2類）、生物制品（第1類）、中藥及天然藥物（第1類）等，進(jìn)入I、II、III期臨床試驗(yàn)以及取得藥品注冊(cè)許可并上市銷售的，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用給予事后資助，分別最高不超過(guò)200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元；對(duì)于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)（CRO）或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高200萬(wàn)元。

2.對(duì)于化學(xué)藥品（第1.3-1.6類及第2類）、生物制品（第2-5類）、中藥及天然藥物（第2-6類）等，進(jìn)入I、II、III期臨床試驗(yàn)的以及取得藥品注冊(cè)許可并上市銷售的，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用給予事后資助，分別最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元；對(duì)于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)（CRO）或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高100萬(wàn)元。

3.對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過(guò)300萬(wàn)元，三類醫(yī)療器械最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

八、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扶持計(jì)劃

（一）主要目標(biāo)

依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)），支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，提升我市制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整。

（二）具體申報(bào)要求

申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，并已取得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件。

（三）資助標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于我市企業(yè)研制的同品種全國(guó)前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的50%給予事后資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元；對(duì)于其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的30%給予事后資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。